近日，我司正式获得《医疗器械生产许可证》，许可证编号：皖药监械生产许20260030号。

这是继公司自主研发的可穿戴动态心电记录仪获得第二类医疗器械注册证后，瀚新智护在医疗器械产品合规化、生产体系建设和产业化发展进程中取得的又一重要成果。该许可证的取得，标志着公司在医疗器械生产条件、质量管理体系和规范化运营能力等方面迈上新的台阶，也为后续产品生产、市场推广和多场景应用奠定了更加坚实的基础。

双证加持

打通从产品注册到规范生产的关键环节

   此次公司进一步取得《医疗器械生产许可证》，许可证编号：皖药监械生产许20260030号，意味着瀚新智护在完成产品注册准入的基础上，进一步完善了医疗器械生产相关资质与质量管理体系建设。

   从“产品获证”到“生产许可”，瀚新智护正逐步打通医疗器械产品从研发转化、注册审批、规范生产到场景应用的关键链路，为企业后续高质量发展提供重要支撑。

   这张许可证的背后，是公司围绕产品质量、安全管理、生产流程、人员配置、设备设施及管理制度等方面的持续投入。它标志着瀚新智护在可穿戴动态心电监测产品的产业化道路上迈出了更加坚实的一步。

   未来，公司将严格按照医疗器械相关法律法规和质量管理要求，持续完善生产管理体系，加强产品全流程质量控制，确保产品在研发、生产、检验、交付等各环节规范运行。

新资质，新起点

瀚新智护迈向规范化、产业化发展新阶段

   从第二类医疗器械注册证到医疗器械生产许可证，瀚新智护正一步步推进企业从技术研发型创新公司，向具备产品化、规范化、产业化能力的医疗器械企业迈进。

   今后，瀚新智护将继续坚持科技创新与质量合规并重，持续推进可穿戴设备、心电监测技术、远程健康管理与智能化技术的协同发展，不断完善产品体系和服务能力。

   从产品注册到生产许可，
   从技术创新到规范制造，
   从专业监测到真实场景应用。

   瀚新智护将以更加扎实的产品能力、更加严格的质量管理和更加开放的合作姿态，持续推动专业、便捷、可及的心电健康服务惠及更多人群，为心血管健康管理事业贡献更多科技力量。